《十日談》是深圳數據交易所推出的評論欄目，旨在提供關于數據相關政策解讀、行業(yè)重點事件分析和相關領域討論的多元化平臺。
《十日談》緊密圍繞國家將數據作為生產要素的頂層設計，緊跟行業(yè)動態(tài)，每十日設置一個主題，邀請外部和內部智庫專家撰寫專欄文章，深入探討數據領域面臨的挑戰(zhàn)、發(fā)展趨勢以及前沿技術。致力于為您帶來有價值的信息和觀點，共同推動數據要素生態(tài)繁榮發(fā)展。
引言
《中國中央國務院關于構建數據基礎制度更好發(fā)揮數據要素作用的意見》（“數據二十條”）,“數據要素X”三年行動計劃（2024-2026）的發(fā)布，構建了中國數據基礎制度的四梁八柱，數據要素X醫(yī)療健康作為重要的數據要素典型應用場景，能夠激活醫(yī)療健康數據要素潛能，加強數據融合創(chuàng)新，有序釋放健康醫(yī)療數據價值，拓展智慧醫(yī)療、智能健康管理等數據應用新模式新業(yè)態(tài)。
《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》指出，鼓勵商業(yè)健康保險發(fā)展，完善支持政策，按規(guī)定探索推進醫(yī)療保障信息平臺與商業(yè)健康保險信息平臺信息共享，支持醫(yī)療互助有序發(fā)展，加強醫(yī)療互助與職工基本醫(yī)療保險的銜接，依托全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺推動醫(yī)療保障與醫(yī)療互助信息共享，充分發(fā)揮醫(yī)療保險和醫(yī)療互助的協(xié)同效應。通過全國一體化政務服務平臺，實現跨地區(qū)跨部門數據共享，做好醫(yī)療保障數據分級分類管理，探索建立醫(yī)療保障部門與衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門信息共享機制。
國家醫(yī)保局同步指出：高度重視醫(yī)保數據安全與共享工作，明確指出統(tǒng)籌醫(yī)保數據安全與共享，規(guī)范數據管理和應用意義重大。
《關于印發(fā)“十四五”全民健康信息化規(guī)劃的通知》指出，統(tǒng)籌全民健康信息化制度建設，制定與發(fā)展相匹配的醫(yī)學倫理、數據確權、數據交易、網絡安全等規(guī)章制度，健全全民健康信息化建設發(fā)展的政策體系，完善適應衛(wèi)生健康信息化行業(yè)特點的技術創(chuàng)新、知識產權、數據共享、安全保障等標準規(guī)范，強化執(zhí)法監(jiān)督與能力建設，各地要健全投入保障機制，切實推動全民健康信息化建設可持續(xù)發(fā)展。
隨著信息技術的快速發(fā)展，醫(yī)療行業(yè)正面臨著巨大的變革。在醫(yī)療領域，數據已成為一種重要的資源，其流通和應用對于提高醫(yī)療服務質量、優(yōu)化醫(yī)療資源配置、降低醫(yī)療成本具有重要意義。然而，醫(yī)療數據流通目前面臨著諸多挑戰(zhàn)，如數據孤島現象、數據安全問題、數據標準化等，這些問題亟待解決。
一、醫(yī)療數據流通的背景意義
醫(yī)療數據流通可以有效促進醫(yī)療行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,有助于提高醫(yī)療服務質量、優(yōu)化醫(yī)療資源配置、降低醫(yī)療成本，并為醫(yī)療科研和創(chuàng)新提供支持。目前醫(yī)療數據遇到的挑戰(zhàn)有：
內部數據共享：非標準化數據資源，明文數據“管不住”，患者個人數據、診療數據、電子病歷和醫(yī)囑、既往病史等個人數據，如數據不互聯、數據同步不及時，對于患者隨訪、分級診療、跨院區(qū)資料調閱等應用，難以為患者提供及時準確的服務。
外部數據共享：數據要素流通交易，安全應用“放不開”，在高質量的醫(yī)療數據賦能藥企/制藥公司藥品研發(fā)、商業(yè)保險額度和理賠標準制定、醫(yī)院藥方和診療指導賦能等應用場景，病史、醫(yī)囑、藥方等作為重要數據因受到政策和安全保護要求，導致醫(yī)院不敢開放、需求方無法獲取高價值數據，影響醫(yī)療數據價值釋放。
醫(yī)療數據流通的快速流通具有非常廣泛的意義，匯總如下：
提高醫(yī)療服務質量：通過醫(yī)療數據的流通，醫(yī)生可以更全面、準確地了解患者的健康狀況，為患者提供個性化的診斷和治療方案，從而提高醫(yī)療服務質量。
優(yōu)化醫(yī)療資源配置：醫(yī)療數據的流通有助于實現醫(yī)療資源的精細化管理，使醫(yī)療資源得到更合理的分配和利用，提高醫(yī)療服務效率。
降低醫(yī)療成本：醫(yī)療數據流通有助于減少重復檢查、避免不必要的醫(yī)療資源浪費，從而降低醫(yī)療成本。
促進醫(yī)療科研和創(chuàng)新：醫(yī)療數據的流通為醫(yī)療科研提供了豐富的數據資源，有助于推動醫(yī)學研究的發(fā)展，促進醫(yī)療技術創(chuàng)新。
提升醫(yī)療服務便利性：醫(yī)療數據流通可以使患者在不同醫(yī)療機構間的就診更加便捷，減少患者在就醫(yī)過程中的時間和經濟成本。
改善醫(yī)療質量和安全：醫(yī)療數據流通有助于加強醫(yī)療質量和安全監(jiān)管，通過數據分析發(fā)現潛在的風險和問題，從而提高醫(yī)療質量和安全。
二、醫(yī)療數據的主要類型和特點
醫(yī)療數據是指在醫(yī)療保健過程中產生的所有形式的數據，包括患者的個人信息、病歷記錄、檢查檢驗結果、診斷、治療方案、藥物使用情況、醫(yī)療設備數據等,這些數據通常來源于醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、電子病歷系統(tǒng)（EMR）、實驗室信息系統(tǒng)（LIS）、放射學信息系統(tǒng)（RIS）以及其他與醫(yī)療保健相關的信息系統(tǒng)。醫(yī)療數據的主要類型包括：
醫(yī)院醫(yī)療大數據：來源于醫(yī)院的臨床診治、科研和管理過程，包括門急診記錄（疾病名稱、病情描述、診斷結果、治療方案、手術、藥物治療、醫(yī)囑等），住院記錄（住院號、住院天數、病房、床位、就診醫(yī)生、門診號、就診科室），醫(yī)療影像資料（X光片、CT掃描、MRI、超聲影像等），手術信息（包括手術日期、手術名稱、手術醫(yī)生、麻醉方式、術后恢復情況等），患者病史（包括既往病史、家族病史、過敏史、手術史等），藥物使用信息（記錄患者使用的藥物名稱、劑量、給藥方式、藥物過敏史等）；
區(qū)域服務平臺醫(yī)療健康大數據：通過區(qū)域健康服務平臺匯集整合的醫(yī)療健康數據，具有地區(qū)人群代表性；
疾病監(jiān)測大數據：針對專門設計的基于大量人群的醫(yī)學研究或疾病監(jiān)測項目，如腦卒中篩查與防治項目；
自我量化大數據：基于移動物聯網的個人體征和活動數據，如血壓、心跳等；
網絡大數據：互聯網上與醫(yī)學相關的數據，例如社交媒體上的討論、在線健康咨詢等；
生物信息大數據：主要包含生物標本和基因測序的信息，臨床的個性化診療及精準醫(yī)療信息，主要有如下幾類信息：
基因組學數據：基因序列（如DNA、RNA和蛋白質序列）基因組結構（如基因的位置、長度、外顯子和內含子）單核苷酸多態(tài)性（SNPs）Copy Number Variations（CNVs）轉錄組數據（如RNA測序結果，包括編碼和非編碼RNA）蛋白質組數據（如蛋白質的表達水平、修飾狀態(tài)等）
表達譜數據：基因表達水平（如微陣列數據、RNA-seq數據）代謝物表達譜（如代謝組學數據）蛋白質表達譜（如蛋白質組學數據）蛋白質結構和功能數據：蛋白質的三維結構、白質-蛋白質相互作用網絡、蛋白質的功能分類和注釋
系統(tǒng)生物學數據：生物通路和網絡數據、細胞信號轉導途徑、基因調控網絡
臨床和表型數據：疾病和生理狀態(tài)、臨床實驗室測試結果、表型特征（如身高、體重、年齡等）、患者的生活方式和環(huán)境暴露信息
生態(tài)和進化數據：物種分布和多樣性數據、遺傳距離和親緣關系、種群遺傳結構
序列比對和同源搜索數據：序列相似性搜索（如BLAST），同源建模和結構預測
醫(yī)療數據對于醫(yī)生和醫(yī)療專業(yè)人員來說至關重要，提供了關于患者健康狀況的詳細信息，幫助做出診斷決策和治療計劃，具有重要意義。醫(yī)療數據具有如下特點：
敏感性和隱私性：醫(yī)療數據通常包含非常隱私的信息，如患者的健康狀況、遺傳信息、藥物使用史等，因此需要嚴格保護以防止隱私泄露；
真實性和準確性：醫(yī)療數據是臨床決策的基礎，因此必須保證其真實性和準確性；
完整性和連貫性：醫(yī)療數據應涵蓋患者的整個診療過程，以便醫(yī)生能夠獲得全面的病情了解；
動態(tài)性：醫(yī)療數據是隨時間變化的，需要及時更新以反映患者的最新健康狀況；
多樣性和復雜性：醫(yī)療數據來源多樣，格式復雜，需要有效的數據管理和分析工具來處理。
三、醫(yī)療數據的主要流通方式
醫(yī)療數據的流通和應用是一個復雜的過程，涉及數據治理、隱私保護、技術應用和法律法規(guī)等多個方面,我國國內醫(yī)療數據當前的流通模式主要概況總結如下：
1.醫(yī)療數據治理與標準化
醫(yī)院開始打造醫(yī)院大數據中心、科研級大數據平臺，完成醫(yī)療大數據基礎設施的構造，并與企業(yè)合作開發(fā)智慧化應用，例如廣東省人民醫(yī)院在2017年通過國家醫(yī)療健康信息互聯互通化成熟的四級甲等測評，2019年至今持續(xù)推進智慧醫(yī)院的建設，獲得5G互聯網新醫(yī)院，互聯互通評級，電子病歷評級，首家數幣醫(yī)療支付機構，目前正在推動門診數字化流程改造，數字孿生應用，正在從新基建走向新要素。
2.數據共享與交換
通過建立區(qū)域全民健康信息平臺，推動醫(yī)療數據的互通共享；國家全民健康信息平臺已基本建成，省級統(tǒng)籌區(qū)域全民健康信息平臺不斷完善，基本實現了國家、省、市、縣平臺的聯通全覆蓋。
在衛(wèi)生健康公共領域數據，構建全國統(tǒng)一的授權平臺,深圳數據交易所推動構建公共醫(yī)療數據共享應用模式，在如下的案例中，衛(wèi)健委作為數據提供方，政數局作為監(jiān)督管理方，產投作為數據授權運營方，保險公司、制藥公司等作為數據消費方，深圳數據交易所作為數據授權運營管理平臺：
為方便港人北上深圳醫(yī)院就診，港人經過“醫(yī)健通”個人授權確認后，歷史就診病歷上傳到香港醫(yī)療數據協(xié)作平臺(已建設)上，醫(yī)院通過對接跨境基礎設施平臺，在安全可信的環(huán)境中調閱數據，實現安全合規(guī)的數據共享，跨境基礎設施平臺整體受數據監(jiān)管，同時按個人信息跨境流通標準進行合同備案，如下是目前在推動對接的跨境核驗架構機制：
3.數據應用與流通的標準研制
通過產學研合作，為企業(yè)提供可執(zhí)行的數據應用與流通行業(yè)標準：例如國家衛(wèi)生健康委員發(fā)布《國家健康醫(yī)療大數據標準、安全和服務管理辦法（試行），廣東省計算機信息網絡安全協(xié)會發(fā)起、廣東省計算機信息網絡安全協(xié)會、中國廣電廣州網絡股份有限公司、廣東省人民醫(yī)院、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院等多家單位聯合發(fā)布的《健康醫(yī)療數據合規(guī)流通標準》，中國信通院和互聯網醫(yī)療健康產業(yè)聯盟聯合發(fā)布的《健康醫(yī)療數據要素安全共享技術要求》等醫(yī)療行業(yè)標準。
深圳數據交易所聯合深圳標準委員會技術研究院，撰寫國家標準《數據賬戶資源共享應用的規(guī)范》目前正在公示當中，將為數據共享和應用提供行業(yè)標準和技術參考。
4.專業(yè)第三方機構參與服務
鼓勵專業(yè)第三方機構參與，協(xié)助企業(yè)評估數據流通共享中的風險、提供數據安全共享解決方案；中國信通院醫(yī)療健康大數據產融合作委員會定期舉辦醫(yī)療健康行業(yè)數據管理能力成熟度評估（DCMM）研討會，并提出了三方面建議：一是積極開展衛(wèi)生健康行業(yè)數據分類分級工作；二是充分落實醫(yī)療衛(wèi)生機構數據治理工作；三是持續(xù)提升醫(yī)療衛(wèi)生機構數據安全能力。
基于健康醫(yī)療數據治理，進一步圍繞健康醫(yī)療數據要素發(fā)展政策需求、健康醫(yī)療高質量數據集建設與應用調研、健康醫(yī)療數據安全流通路徑、健康醫(yī)療數據治理的價值與挑戰(zhàn)等議題展開深入交流，共同探討醫(yī)療健康數據管理前沿技術動向及未來發(fā)展方向，推進醫(yī)療健康行業(yè)全生命周期數據管理及應用的高質量發(fā)展。
中國信息通信研究院充分發(fā)揮產學研用協(xié)同創(chuàng)新平臺的優(yōu)勢，廣泛凝聚各方力量，在標準制定、測試評估、數據管理能力成熟度提升、應用實踐等方面持續(xù)發(fā)力，深入貫徹落實數據基礎制度建設的國家戰(zhàn)略，支持醫(yī)療健康行業(yè)探索數據管理最優(yōu)解決路徑，提升行業(yè)整體數據質量。
5.數據的社會化利用
醫(yī)療機構主導，賦予醫(yī)療機構對醫(yī)療數據商業(yè)利用權力的同時，要求其承擔相應的治理義務，醫(yī)療機構在利用醫(yī)療數據開展科研、產品開發(fā)等活動時，確保數據來源的合法性，尊重患者的知情同意權。醫(yī)療機構在利用醫(yī)療數據進行商業(yè)決策時，避免濫用市場支配地位，進行不公平競爭，確保數據的安全性和完整性。如下為相關隱私計算平臺的技術架構，結合區(qū)塊鏈技術，可實現原始數據不出域，數據的“可用不可見”,數據全過程監(jiān)管。
6.數據的市場化配置
2024年7月3日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《對十四屆全國人大二次會議第2031號建議的答復》，就人大代表提出的關于建立醫(yī)療器械注冊等級研究數據庫的建議進行了答復。答復顯示，國家衛(wèi)生健康委近期將啟動激發(fā)數據要素試點工作,推動數據要素市場化配置改革，國家藥監(jiān)局同步支持臨床真實世界數據用于支持藥械產品監(jiān)管決策，除海南外，將在粵港澳大灣區(qū)等地啟動真實世界研究，推動在更大范圍、更廣領域開展真實世界研究。
探索醫(yī)療數據要素市場化配置，通過構建“全民健康保險保險人信息整合應用服務中心”，實現數據的集中處理和應用，如下是規(guī)劃建設中的數據市場化配置模式，有助于醫(yī)療數據要素在不同主體間的合理流動，促進醫(yī)療健康數據資源的優(yōu)化配置。
四、醫(yī)療數據的應用價值
醫(yī)療數據的有效管理和利用對于提高醫(yī)療服務質量、促進醫(yī)學研究、實現個性化醫(yī)療和精準；醫(yī)療數據的有效管理和利用對于提高醫(yī)療服務質量、促進醫(yī)學研究、實現個性化醫(yī)療和精準，醫(yī)療數據的流通模式不斷完善，進一步促進醫(yī)療行業(yè)的數字化轉型和精準醫(yī)療的發(fā)展，創(chuàng)造更多的社會價值和經濟價值。
為政府治理和應急響應數據決策提供數據要素基礎，實時反映疫情的發(fā)展趨勢，包括病例數、感染率、死亡率等信息，幫助政府準確判斷疫情的嚴重程度，制定或調整相應的防控措施，通過分析醫(yī)療資源的使用情況，如床位、醫(yī)療設備、藥品和醫(yī)護人員的分布，政府可以更合理地調配資源，確保在緊急情況下能夠高效利用有限的醫(yī)療資源，在突發(fā)事件如自然災害、傳染病爆發(fā)、化學污染等情況下，醫(yī)療數據能夠提供受災人群的健康狀況、傷員救治需求等信息，幫助政府迅速做出響應決策。
為區(qū)域醫(yī)療協(xié)同和衛(wèi)生健康管理部門公衛(wèi)管理提供數據底座，醫(yī)療數據為政府制定公共衛(wèi)生政策提供了科學依據，例如，通過分析慢性病的發(fā)病率和死亡率，政府可以制定相應的預防策略和健康促進政策。
為社會層面提供數據服務，用于制定健康教育策略，通過分析人群的健康知識水平和健康行為習慣，政府可以更有效地開展健康教育和宣傳活動。醫(yī)療數據是醫(yī)學研究的重要資源，政府可以通過支持醫(yī)療數據的研究，促進科學發(fā)現和技術創(chuàng)新。
為醫(yī)院管理提供數據要素基礎，評估醫(yī)療服務質量和效率，幫助政府識別問題領域，推動醫(yī)療服務改進。
為患者服務提供數據要素基礎，政府制定或修訂醫(yī)療相關的法律法規(guī)提供重要參考，如通過分析醫(yī)療糾紛案例，完善相關法律法規(guī)，保障醫(yī)患雙方的權益。
來源：深圳數據交易所公眾號
閩公網安備 35040202000255號
技術支持:云創(chuàng)集成